生化质控品与临床标本在不同仪器上测定的差异

随着临床检验事业的发展，生化检验结果的质量已经愈来愈被各临床科室普遍关注。作为质量管理的重要项目，室内质量控制已经广泛应用，但是，笔者在近年的室内质量控制工作中发现，对于某些测定项目，质控品与患者标本在不同仪器上测定结果存在有差异为了了解其差异是否存在显著性，笔者选择2005年3月的室内质量控制结果，同时对6O例患者标本分别在不同仪器上测定，并进行统计分析，现将测定结果报告如下：

1.材料和方法

1.1 标本来源 质控品为朗道公司提供；60例患者标本来自门诊病人。

1.2 仪器 日立7170S型全自动生化分析仪；贝克曼CX7全自动生化分析仪。

1.3 方法 分析2005年3月的质控结果，选择两仪器测定结果有明显差异的项目，包括AST，ALP，LDH，ALB，Cr，Ua；再对60例门诊病人患者标本，在两仪器上分别进行相应项目的测定。统计方法：两样本均数检验。

2 结果

2.1 3月份质控品在不同仪器上测定的部分项目结果比较见表1。

2.2 患者标本测定结果比较见表2。

从表1可以看出，对于质控品的测定，两仪器所测定项目的测定结果间均存在显著性差异，尤其是AST与Ua，质控品AST在CX7上测定结果明显低于717O S上测定的结果；Ua在CX7上测定结果明显高于717OS上测定的结果。从表2可以看出，对于患者标本，除了AST，LDH 外，两仪器测定的结果没有显著性差异，其中AST在CX7上测定结果明显高于7170S上测定的结果，有显著性差异；Ua在CX7上测定结果低于717OS上测定的结果，没有显著性差异，与质控品相反。

3.讨论

质控品一般在室内质量控制中主要起到质量监测作用，由于其与临床标本在很多地方，特别是在介质方面存在一定的差异，在实验反应过程中检测环境与患者标本不完全一样，所以对检验结果存在不同的影响。笔者认为，对于质控品的测定结果应该具体看待，首先，质控品不能用来作为标准品，这是很多同仁认可的；其次，质控品的实验结果只能用来观察和衡量仪器、试剂、操作等方面的一些误差和实验条件的变化。如果发现两仪器对质控品测定结果问存在差异，在排除误差的情况下，对相应项目用患者标本测定，看是否有差异，如果没有，应视该临床标本的结果可以报告。同时也应该从各方面寻找原因，如果是定标引起的，可以重新定标或者更换标准品重新定标；如果怀疑试剂问题，可以更换试剂等，不需要经常定标的项目可以重新设置参数，设定校正系数，以保证不同仪器测定患者标本的结果达到统一。对于AST，LDH两仪器存在的差异，笔者认为与仪器本身型号不同，仪器状况也存在差异引起的。因此，要使结果保持一致，应加强实验室不同仪器的比对实验。

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