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1、(2分)科室管理制度健全,各项操作规程规范齐全,SOP(操作程序)文件完整。严格部《临床检验操作规程》、《省医疗机构临床实验室管理办法实施细则》。查阅实验室各项管理制度,SOP文件及实验室记录
2、(1分)检验人员熟练掌握专业知识,年度业务考核有记录。现场查看检验科人员年度考核记录,随机抽调工作人员考核
3、(3分)检验报告单规范(中文形式报告、字迹清晰、注明正常参考范围、有检验者和复核者签名)。抽查生化、免疫、血、尿常规各10张检验报告单
4、(2分)各种登记妥善保管、存档。查看临检、生化、免疫(含HIV)、微生物登记情况
5、(1分)HIV实验室人员须经省级以上专业岗位培训。核对检验人员名单及原始专业岗位培训证书
6、(1分)开展特殊检查的实验室有验收、准入程序。查看HIV实验室技术验收合格证书和文件资料
7、(2分)医院内不得开展重复的临床检验项目
8、(1分)开展临检、生化、免疫、微生物和细胞学检验。现场查看临检、生化、免疫、微生物和细胞学检验工作记录。委托检验须有“委托协议书”
9、(1分)血、尿常规检验有镜检记录。查看镜检记录
10、(1分)开展耐药菌株检测,每季公布耐药菌株变迁报告。现场查药敏检测记录和菌株变迁报告
11、(1分)提供24小时急诊检验服务;血、尿、粪常规,自收标本到出具化验结果时间≤30分钟。现场查看急诊化验室工作人员情况及排班表
12、(1分)质量管理体系健全。查质管领导小组质管负责人名单,室间质评室内质控、失控分析管理制度
13、(4分)凡出具临床检验报告单的实验室必须按时参加省(市)级以上室间质评活动;室间质评成绩合格(PT≥80%)。查看临检、生化、免疫、微生物室间质评回执
14(5分)凡出具临床检验报告单的实验室必须开展室内质量控制且室内质控资料完整。查看临检、生化、免疫、微生物室内质控有关资料及记录
15、(3分)失控分析管理制度健全落实到位。根据室间质评、室内质控失控情况,查失控分析记录
16、(1分)各类仪器证照齐全,有操作规程,指定专人负责管理,有运行记录。重点查看血球计数仪、生化分析仪、酶标仪、血凝仪、尿机证照和运行记录
17、(1分)各类仪器有保养、维护记录及使用运行状态标识。重点查看血球计数仪、生化分析仪、酶标仪、血凝仪、尿机管理和运行记录及运行状态标识
18、(1分)恒温仪器每日有温度记录。随机抽查冰箱、恒温水浴箱、孵育箱温度记录,温度计应有校准证书或比对校准记录(一年一次)
19、(1分)定量设备应定期进行校准,校准报告及记录完整。随机抽查分析天平、微量加样器校准证书或比对记录
20、(5分)检测试剂有批准文号,有效期内使用;特殊试剂应符合国家相关要求。现场查看试剂
21、(1分)实验室布局与流程合理
22、(2分)生物安全制度和安全操作规程完善,有专(兼)职人员进行督查并有记录。随机抽查安全管理制度、安全操作规程和记录 |